Wegovy (sémaglutide) : un générique indien aussi efficace que l'original

Oui, un générique du sémaglutide fait perdre autant de poids que le Wegovy original de Novo Nordisk. C'est ce que confirme un essai de phase III mené sur 282 adultes indiens obèses par Sharma PK et ses collègues, publié dans Metabolism Open en mars 2026¹. Le générique, fabriqué par Zydus Lifesciences à Ahmedabad (Inde), fait perdre −11,25 % du poids corporel en 24 semaines, contre −11,50 % pour le Wegovy original. La différence ? 0,25 point de pourcentage — autant dire rien du tout. Et 90,4 % des patients sous le générique ont perdu au moins 5 % de leur poids. Pour les millions de personnes dans le monde qui ne peuvent pas se payer 360 € par mois de Wegovy, c'est une excellente nouvelle.

Pourquoi un générique du sémaglutide est une grosse nouvelle

Le Wegovy (sémaglutide 2,4 mg), fabriqué par Novo Nordisk, est le traitement injectable le plus efficace actuellement disponible contre l'obésité. Mais il a un obstacle sérieux : son prix. En France, le coût mensuel du traitement d'entretien tourne autour de 360 € — non remboursé par la Sécurité sociale.

Faites le calcul : 360 € × 12 mois = 4 320 € par an. Pour quelqu'un au SMIC, c'est presque un tiers de salaire mensuel consacré à un seul médicament. Et le traitement est prévu au long cours — l'arrêter expose à une reprise de poids.

L'Organisation mondiale de la santé estime qu'un milliard de personnes dans le monde étaient obèses en 2022. En Inde, 33 à 46 % de la population souffre de surpoids ou d'obésité selon les données locales. Le prix du Wegovy original y est tout simplement hors d'atteinte pour l'immense majorité. C'est dans ce contexte que Zydus Lifesciences — le troisième fabricant de médicaments en Inde, basé à Ahmedabad — a développé sa propre formulation du sémaglutide injectable et vient de prouver qu'elle fonctionne aussi bien que l'original.

L'essai de Zydus Lifesciences : 282 patients, 23 centres, 24 semaines

L'essai clinique, enregistré sous le numéro CTRI/2025/03/082620 dans le registre indien des essais cliniques, a été mené dans 23 centres médicaux répartis géographiquement à travers l'Inde¹.

282 adultes obèses (IMC ≥ 30 kg/m², ou ≥ 27 avec une complication de santé) ont été tirés au sort et répartis en deux groupes. Les deux tiers (188 personnes) ont reçu le générique de Zydus, conditionné en flacon de 15 mg/3 mL (5 mg/mL). Le tiers restant (94 personnes) a reçu le Wegovy original de Novo Nordisk, en stylo prérempli.

Le protocole de montée en dose était identique dans les deux groupes. On commence à 0,25 mg par semaine, et on augmente progressivement toutes les quatre semaines jusqu'à la dose d'entretien de 2,4 mg. C'est exactement le même calendrier que celui recommandé pour le Wegovy.

L'essai a duré 24 semaines. C'est un essai ouvert — les patients et les médecins savaient quel produit était administré. Le critère principal : la variation du poids corporel en pourcentage, avec une marge de non-infériorité fixée à 5 points de pourcentage.

Combien de poids perdu avec le générique ?

Voici le résultat principal — et regardez bien, il est remarquable par sa précision :

*L'étude rapporte les taux de réponse détaillés pour le groupe générique. Selon Sharma PK et al. (Metabolism Open, 2026), les taux sont comparables entre les deux groupes.

La différence de 0,25 point de pourcentage est très en dessous de la marge de non-infériorité de 5 points. Traduction concrète : le générique et l'original sont statistiquement équivalents.

Pour rendre ces chiffres plus parlants : une personne de 100 kg perdrait environ 11 kg avec le générique, et 11,5 kg avec l'original. Un demi-kilo de différence sur 24 semaines — c'est une bouteille d'eau.

Et 90,4 % des patients sous le générique de Zydus Lifesciences ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel. 58 % ont franchi le cap des 10 %. Ces résultats sont comparables à ceux des grands essais STEP de Novo Nordisk sur le Wegovy. Pour les patients qui ne répondent pas suffisamment au sémaglutide seul, d'autres pistes existent — comme le montrent les données sur les non-répondeurs au sémaglutide.

Les effets secondaires sont-ils les mêmes ?

Bonne nouvelle : le profil de sécurité du générique est quasi identique à celui du Wegovy original.

63,3 % des patients sous le générique de Zydus ont rapporté au moins un effet indésirable, contre 62,8 % sous le Wegovy original. La différence est insignifiante. Les effets les plus fréquents sont les classiques des agonistes des récepteurs GLP-1 : nausées, diarrhée, constipation. Rien de surprenant — c'est le même principe actif qui agit sur les mêmes récepteurs.

Le point le plus rassurant : aucun effet indésirable grave lié au traitement n'a été rapporté. Ni dans le groupe générique, ni dans le groupe original. Zéro décès. Zéro arrêt de traitement pour cause d'effets secondaires.

L'immunogénicité — c'est-à-dire la capacité du corps à fabriquer des anticorps contre le médicament — est elle aussi comparable entre les deux formulations. Autrement dit, le système immunitaire ne fait pas la différence entre le générique de Zydus et le Wegovy de Novo Nordisk.

Et pour les patients français, ça change quoi ?

Soyons clairs : ce générique n'arrivera pas demain en pharmacie en France. Voici pourquoi.

Le sémaglutide est protégé par les brevets de Novo Nordisk. En Europe, ces brevets ne devraient expirer qu'aux alentours de 2032 — et des extensions sont possibles (à vérifier après la lecture de cet article). Avant cette date, aucun biosimilaire du sémaglutide ne peut être commercialisé sur le marché européen, quelle que soit son efficacité prouvée.

En Inde, la situation juridique est différente. L'Indian Patents Act de 2005 permet des licences obligatoires et impose des critères plus stricts pour l'obtention de brevets pharmaceutiques. C'est ce qui permet à Zydus Lifesciences de développer et tester sa propre formulation légalement.

Mais cette étude est importante pour deux raisons. D'abord, elle prouve que la molécule peut être fabriquée par d'autres laboratoires avec la même efficacité. C'est un signal fort pour l'après-brevet. Ensuite, elle ouvre l'accès au sémaglutide pour des populations entières qui n'ont pas les moyens de payer le prix Novo Nordisk — soit la très grande majorité de la planète. Aujourd'hui, d'autres molécules comme le Mounjaro (tirzépatide, Eli Lilly) ou l'Ozempic (sémaglutide dosé pour le diabète) sont dans la même situation de prix élevé. Le jour où les brevets expireront, les données cliniques seront déjà là.

Ce que cette étude ne dit pas

Comme toute étude scientifique, celle-ci a des limites qu'il faut garder à l'esprit.

D'abord, c'est un essai ouvert. Les patients savaient s'ils recevaient le générique ou l'original, ce qui peut influencer la perception des effets secondaires. Un essai en double aveugle — où personne ne sait qui reçoit quoi — serait plus robuste. C'est le standard habituellement exigé par l'EMA (Agence européenne des médicaments) et la FDA américaine.

Ensuite, 24 semaines, c'est relativement court pour un traitement prévu au long cours. Les grands essais STEP de Novo Nordisk sur le Wegovy ont duré 68 semaines. On ne sait pas encore si la non-infériorité du générique de Zydus se maintient après un an ou deux de traitement. Et on ne sait rien sur la masse musculaire — l'étude mesure uniquement le poids total, pas la composition corporelle.

Enfin, la population étudiée est exclusivement indienne. Les différences génétiques et métaboliques entre populations pourraient théoriquement influencer la réponse au traitement, même si le sémaglutide a déjà été testé sur des populations très diverses lors des essais STEP. Ces limites ne remettent pas en cause le résultat principal — la non-infériorité est clairement démontrée — mais elles expliquent pourquoi d'autres essais seront nécessaires.

Le point de vue du patient

Je suis sous tirzépatide (Mounjaro) depuis octobre 2025, pas sous sémaglutide. Mais cette étude m'intéresse autant que si c'était mon propre traitement.

Pourquoi ? Parce que le coût, c'est LE sujet dont on ne parle pas assez. 360 € par mois pour le Wegovy. Environ 250 € par mois pour le Mounjaro. Non remboursé dans les deux cas. Quand j'ai commencé le traitement, j'ai fait le calcul sur 12 mois et j'ai eu un moment de vertige. Et je sais que je fais partie des chanceux — combien de personnes renoncent au traitement à cause du prix ?

Un générique qui coûterait moitié moins — voire beaucoup moins — et qui fait exactement le même travail ? Pour moi, c'est la meilleure nouvelle de l'année dans le monde des traitements GLP-1.

Je sais bien que ce n'est pas pour demain en France. Les brevets, les procédures EMA, tout ça prend du temps. Mais quand je lis que 90,4 % des patients sous le générique de Zydus ont perdu au moins 5 % de leur poids, avec le même profil de sécurité... la preuve est faite. L'efficacité n'appartient pas à un seul laboratoire. Elle appartient à la molécule.

La question à poser à votre médecin : « Quand les biosimilaires du sémaglutide arriveront-ils en Europe, et est-ce que je pourrai switcher ? »

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